2002
Catalyst成立,总部设在佛罗里达州的Coral Gables。
2006
Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。
2006 - 2012
Catalyst致力于开发预防兴奋剂依赖的疗法。
2009
Catalyst与西北大学合作,并在全球范围内授权一系列GABA抑制剂cpp115进入临床前开发。
2010
cpp115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。
2011
Catalyst从纽约大学和FIMR获得了用于治疗图雷特综合症的GABA抑制剂商业化的全球权利。
2012
cpp115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药品标识”。
Catalyst公司获得了生物医药公司amifampridine在北美的使用权。
2013
Catalyst开设了16个新的临床站点,并扩大了阿米福普利定的3期LEMS开发项目。
Amifampridine被FDA授予治疗LEMS的“突破性治疗指定”。
2002
Catalyst成立,总部设在佛罗里达州的Coral Gables。
2006
Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。
2006 - 2012
Catalyst致力于开发预防兴奋剂依赖的疗法。
2009
Catalyst与西北大学合作,并在全球范围内授权一系列GABA抑制剂cpp115进入临床前开发。
2010
cpp115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。
2011
Catalyst从纽约大学和FIMR获得了用于治疗图雷特综合症的GABA抑制剂商业化的全球权利。
2012
cpp115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药品标识”。
Catalyst公司获得了生物医药公司amifampridine在北美的使用权。
2013
Catalyst开设了16个新的临床站点,并扩大了阿米福普利定的3期LEMS开发项目。
Amifampridine被FDA授予治疗LEMS的“突破性治疗指定”。
2014
Catalyst宣布启动阿米非普利丁扩大准入计划(EAP)。
Catalyst公布amifamprdine用于LEMS患者的顶线3期数据。
Amifampridine iii期临床试验结果在第61届AANEM年会上公布。
2015
Catalyst完成与FDA的nda前会议。
Amifampridine被FDA授予治疗CMS的孤儿药称号。
催化剂文件初始NDA阿米非普利丁治疗LEMS和CMS。
2016
FDA要求额外的支持,针对NDA提交的申请,出具“拒绝提交”的信函。
Catalyst支持首个由研究者发起的amifamprdine用于麝香- mg患者的试验。
Catalyst启动CMS-001的注册,这是一项2/3期临床试验,针对2岁及以上患有CMS的儿童。
Catalyst修订了CMS-001试验方案,纳入了CMS的成年人。
催化剂启动了amifamprdine用于LEMS患者的第二项iii期临床试验LMS-003的登记。
2017
一项由研究人员赞助的阿米非普利丁对麝香- mg患者的试验报告了阳性数据。
催化剂启动并完成amifamprdine在LEMS患者中的第二阶段3试验的登记。
2018
Catalyst提交一份NDA申请FDA批准阿米非普利丁用于治疗LEMS。
去年11月,Catalyst获得FDA批准阿米非普利丁用于治疗成人LEMS。
美国神经肌肉和电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;MuSK-MG=肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。
2014
Catalyst宣布启动阿米非普利丁扩大准入计划(EAP)。
Catalyst公布amifamprdine用于LEMS患者的顶线3期数据。
Amifampridine iii期临床试验结果在第61届AANEM年会上公布。
2015
Catalyst完成与FDA的nda前会议。
Amifampridine被FDA授予治疗CMS的孤儿药称号。
催化剂文件初始NDA阿米非普利丁治疗LEMS和CMS。
2016
FDA要求额外的支持,针对NDA提交的申请,出具“拒绝提交”的信函。
Catalyst支持首个由研究者发起的amifamprdine用于麝香- mg患者的试验。
Catalyst启动CMS-001的注册,这是一项2/3期临床试验,针对2岁及以上患有CMS的儿童。
Catalyst修订了CMS-001试验方案,纳入了CMS的成年人。
催化剂启动了amifamprdine用于LEMS患者的第二项iii期临床试验LMS-003的登记。
2017
一项由研究人员赞助的阿米非普利丁对麝香- mg患者的试验报告了阳性数据。
催化剂启动并完成amifamprdine在LEMS患者中的第二阶段3试验的登记。
2018
Catalyst提交一份NDA申请FDA批准阿米非普利丁用于治疗LEMS。
去年11月,Catalyst获得FDA批准阿米非普利丁用于治疗成人LEMS。
2019
美国神经肌肉和电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;MuSK-MG=肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。