历史

成立于2002年,催化剂是致力于使从罕见疾病的痛苦的生活产生重大影响。raybet刀塔2

2002年

催化剂成立,并建立公司总部位于科勒尔盖布尔斯,佛罗里达州。

2006年

催化剂成功完成首次公开募股(IPO)。

2006-2012

催化剂专注于开发治疗以防止兴奋剂的依赖。

2009年

与西北大学和Catalyst合作伙伴 - 全球许可权,一个家庭的GABA抑制剂CPP-115进入临床前开发阶段。

2010

CPP-115由FDA婴儿痉挛的治疗授予“孤儿药”。

2011

催化剂许可证的商业化GABA抑制剂抽动 - 秽语综合征的治疗,从纽约大学和FIMR全球销售权。

2012

CPP-115是由欧洲委员会(EC)授予“孤儿药产品标识”。

催化剂确保北美权从BioMarin公司amifampridine。

2013

催化剂打开16个新的临床试验点,并扩展了amifampridine相3 LEMS发展计划。

Amifampridine被FDA批准用于LEMS的治疗授予“突破疗法名称”。

2002年

催化剂成立,并建立公司总部位于科勒尔盖布尔斯,佛罗里达州。

2006年

催化剂成功完成首次公开募股(IPO)。

2006-2012

催化剂专注于开发治疗以防止兴奋剂的依赖。

2009年

与西北大学和Catalyst合作伙伴 - 全球许可权,一个家庭的GABA抑制剂CPP-115进入临床前开发阶段。

2010

CPP-115由FDA婴儿痉挛的治疗授予“孤儿药”。

2011

催化剂许可证的商业化GABA抑制剂抽动 - 秽语综合征的治疗,从纽约大学和FIMR全球销售权。

2012

CPP-115是由欧洲委员会(EC)授予“孤儿药产品标识”。

催化剂确保北美权从BioMarin公司amifampridine。

2013

催化剂打开16个新的临床试验点,并扩展了amifampridine相3 LEMS发展计划。

Amifampridine被FDA批准用于LEMS的治疗授予“突破疗法名称”。

2014

催化剂宣布扩大使用计划(EAP)的amifampridine的开始。

催化剂宣布正顶线相从amifampridine 3个数据患者LEMS。

Amifampridine 3期临床试验结果发表在61 AANEM的年度会议。

2015年

催化剂完成预NDA与FDA会晤。

Amifampridine被FDA对CMS的治疗授予孤儿药。

催化剂文件初始NDA为amifampridine用于LEMS和CMS的治疗。

2016

美国食品药物管理局要求额外的支撑,问题响应NDA提交了“拒绝文件”的信。

催化剂载体amifampridine的第一研究者发起的试验患者的麝香MG。

催化剂提升者CMS-001招生,在儿童阶段2/3临床试验2岁及以上具有CMS。

催化剂修改CMS-001试用协议,包括与CMS成年人。

催化剂发起招生LMS-003,在患者LEMS amifampridine的第二3期临床试验。

2017年

正极数据,从amifampridine的研究者申办试验的患者麝香MG报道。

催化剂发起和完成注册,从而在患者amifampridine的第2相3试验与LEMS。

2018

催化剂的提交amifampridine的NDA的FDA批准用于治疗LEMS使用。

在十一月的催化剂获得用于成人治疗LEMS的amifampridine的FDA的批准。

神经肌肉及电生理医学AANEM =协会;CMS =先天性肌无力综合征;FIMR =范斯坦医学研究所;麝香-MG =肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;NYU =纽约大学。

2014

催化剂宣布扩大使用计划(EAP)的amifampridine的开始。

催化剂宣布正顶线相从amifampridine 3个数据患者LEMS。

Amifampridine 3期临床试验结果发表在61 AANEM的年度会议。

2015年

催化剂完成预NDA与FDA会晤。

Amifampridine被FDA对CMS的治疗授予孤儿药。

催化剂文件初始NDA为amifampridine用于LEMS和CMS的治疗。

2016

美国食品药物管理局要求额外的支撑,问题响应NDA提交了“拒绝文件”的信。

催化剂载体amifampridine的第一研究者发起的试验患者的麝香MG。

催化剂提升者CMS-001招生,在儿童阶段2/3临床试验2岁及以上具有CMS。

催化剂修改CMS-001试用协议,包括与CMS成年人。

催化剂发起招生LMS-003,在患者LEMS amifampridine的第二3期临床试验。

2017年

正极数据,从amifampridine的研究者申办试验的患者麝香MG报道。

催化剂发起和完成注册,从而在患者amifampridine的第2相3试验与LEMS。

2018

催化剂的提交amifampridine的NDA的FDA批准用于治疗LEMS使用。

在十一月的催化剂获得用于成人治疗LEMS的amifampridine的FDA的批准。

2019

神经肌肉及电生理医学AANEM =协会;CMS =先天性肌无力综合征;FIMR =范斯坦医学研究所;麝香-MG =肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;NYU =纽约大学。

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