——Firdapse®第4-20季度净收入 3100万美元， FY-20净收入 1.191亿美元

- GAAP净收入 7500万美元财政年度2020年

- 14030万美元在现金和投资和无融资债务

-公司主办季度电话会议 美国东部时间明天上午8:30

珊瑚山墙，FLA。, 2021年3月15日(全球通讯社)— 催化剂制药公司。（催化剂）（纳斯达克：CPRX），商业阶段的生物制药公司，专注于为具有罕见衰弱，慢性神经肌肉和神经疾病的人开发和商业化创新疗法，今天报告了第四季度和年度的财务业绩 2020年12月31日并提供了公司的更新。

“我们对2020年期间的Firdapse®推出的持续商业执行非常高兴。尽管在2019年的2020年期间，我们能够在2020年期间获得16％的收入增长。随着国家和医生的做法，我们可以在2020年期间增长16％。正如该国和医生惯例开始我们进入大流行后期重新开放，我们相信我们迅速地加速我们新患者的增长率随着年内进展的发展，“ Patrick j . McEnany，主席和首席执行官 催化剂制药。“我们相信，我们强大的资产负债表、盈利能力和借款能力使我们处于有利地位，可以执行我们的战略计划，扩大我们的产品和治疗方案组合，以治疗其他罕见疾病。raybet刀塔2我们以惊人的势头开始了2021年，我们有信心我们的团队能够实现今年和以后的宏伟目标。”

第四季度-20和第五季度-20财务业绩

• 总营收，净第4-20季度 3100万美元相比, 3010万美元Q4-19。2020财年净总收入为 11910万美元相比, 1.023亿美元2019财年，同比增长16%。
• 第4-20季度的营业收入为 860万美元相比, 800万美元在Q4-19。FY-20的营业收入是 4130万美元相比, 3180万美元在FY-19，同比增长30％。
• 第4-20季度的净利润为 1140万美元， 或者 0.11美元与第4-19季度的净利润相比 790万美元， 或者 0.08美元每个基本和 0.07美元摊薄后每股。FY-20的净收入是 7500万美元， 或者 0.72美元每个基本和 0.71美元稀释份额，与FY-19的净收入相比 3190万美元， 或者 0.31美元每个基本和 0.30美元摊薄后每股。
• 2020财年的净利润包括 3310万美元( 0.32美元每个基本和 0.31美元(按摊薄股份计算)的递延所得税资产，包括在第3-20季度倒转备抵价值。
• 第4-20季度的研发费用为 420万美元相比 630万美元Q4-19。FY-20的研发费用为 1650万美元相比 1880万美元FY-19。
• 季节卖出，一般和行政费用为Q4-20是 1340万美元相比, 1140万美元在Q4-19。FY-20的销售，一般和行政费用是 4420万美元相比, 3690万美元在FY-19。
• 2020年结束了 1.403亿美元现金和投资，没有资金债务。
  

公司亮点和里程碑

• Firdapse®在治疗成人LEMS患者方面取得了创纪录的收入。
• 初始专利于2020年第四季度发布，用于3,4-二氨基吡啶(该专利将于2034年到期，该领域还有4项其他专利正在申请中)。
• 拓展公司的战略重点，包括收购或授权其他神经肌肉疾病以外的创新技术平台和早期项目。
• 开始了全国寻求一名主要行政部门的主要行政部门，以战略性地发展和管理投资组合规划和研发活动。
• 积极参与评估潜在的产品或公司的收购。
  

其他Firdapse.®发展项目

• Firdapse®长效制剂开发计划按计划进行，预计2021年将进行额外的PK工作。
• 概念验证研究评估Fildapse®作为对遗传性神经病变的治疗，对压力数据（HNPP）的责任（HNPP）计划于2021年第三季度开始。
• 计划在2021年上半年展示麝香-MGfirdapse®研究假设和修订的议定书，以进行FDA进行讨论。
  

Covid-19影响

• 对所有Catalyst员工发布了禁止出差和远程工作的政策 3月16日^TH.去年，随着重新开放，部分地区取消了这一政策。
• 努力减少COVID-19对新病人开始、登记和收入的影响。
• 我们认为，我们目前的LEMS患者恢复过期的Firdapse®仍然相当稳定，并且非常符合其药物方案。
• 没有经历过Firdapse®的供应链或生产中断，并认为Firdapse®的安全库存足以满足当前的预期需求。
• 自豪地与第一反应儿童公司合作 基金会/COVID-19应急基金，提供应急赠款，以支持前线紧急和医疗保健工人及其家庭在此科迪德-19大流行期间持久经济困难。
  

2021年的资产负债表和主要活动

在 2020年12月31日，催化剂有现金和现金等价物和投资 1.403亿美元而且没有资金债务。

公司计划在2021年继续投资以下主要活动:

• 扩大研发投资，包括获得早期罕见疾病的机会和创新技术。
• 扩大，起诉和保护我们的知识产权组合。
• 的扩张 我们。商业化的Firdapse®。
• 正在进行的开发程序评估Firdapse®用于治疗Musk-Mg和HNPP。
• 继续支持我们的Firdapse®长效配方。
• 继续 日本为Firdapse®寻求上市许可的监管活动。

更详细的财务信息和分析可在公司的年度报告中的表格10-K中找到 证券交易委员会(秒) 2021年3月15日。

非一般公认会计准则的财务指标

不包括与股权补偿相关的费用 150万美元,非公认会计原则¹第4-20季度的净利润为 1290万美元， 或者 0.12美元基本份额和稀释份额。这与非公认会计准则相比¹净收入 910万美元， 或者 0.09美元按基本股和摊薄股计算，不包括基于股票的薪酬费用 110万美元Q4-19。不包括与股权补偿相关的费用 630万美元,非公认会计原则¹FY-20的净利润为 8120万美元， 或者 0.78美元按基本股及 $ 0.76摊薄后每股。这与非公认会计准则相比较¹净收入 3570万美元， 或者 0.35美元每个基本和 0.34美元摊薄后的每股，不包括基于股权的补偿费用 380万美元，fy-2019。

电话会议

Catalyst管雷竞技s8竞猜理层将在以下网站主持一个投资社区电话会议和网络直播 8:30。明天,, 2021年3月16日星期二讨论财务结果并提供公司更新。希望参加电话会议的投资者可以通过拨打（877）407-8912为国内和加拿大呼叫者或国际来电者689-8059进行。有兴趣通过互联网听取电话会议的人可以通过访问公司网站的投资者页面来实现www.www.art-studio-tour.com并点击投资者网页上的网络广播链接。通过访问该公司网站上的投资者页面，Catalyst网站将在电话通话后的30天内提供网络直播重播www.www.art-studio-tour.com。

关于 催化剂制药

催化剂制药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化罕见的衰弱、慢性神经肌肉和神经疾病的创新疗法，包括Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)，抗麝香抗体阳性的重症肌无力(MuSK-MG)等神经和神经肌肉疾病。Catalyst的新药申请Firdapse®(amifampridine) 10 mg片剂于2018年获得美国食品药品管理局(FDA)批准，Firdapse®已在美国上市 美国。此外，加拿大国家医疗监管机构， 加拿大卫生部，最近批准使用Firdapse®（氨酰胺）用于治疗患者 加拿大用lems。

Firdapse®目前正在评估用于治疗MuSK-MG的临床试验，并已获得FDA重症肌raybet雷竞技登录无力孤儿药指定。

前瞻性陈述

此新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致催化剂在未来期间的实际结果与预测结果不同。一些因素，including (i) the impact of the effects of the COVID-19 pandemic on Catalyst’s revenues and on the timeline for our trials or proof-of-concept studies, (ii) whether, even if Catalyst continues to be successful in commercializing Firdapse®, Catalyst will continue to achieve sustained positive cash flow and profitability, (iii) the effect on Catalyst’s business and future results of operations of the approval by the FDA of Ruzurgi® for the treatment of pediatric LEMS patients (ages 6 to under 17); (iv) whether Catalyst's suit against the FDA seeking to vacate the 食品及药物管理局的Ruzurgi®的批准最终将获得成功;(v) Firdapse®是否会被批准用于MuSK-MG或任何其他疾病的商业化治疗，(vi)我们是否会成功执行我们的战略计划，扩大我们的产品和管道疗法，以治疗其他罕见疾病，以及(vii)那些其他因素raybet刀塔2Catalyst的2020财政年度10-K表格年度报告中所述，以及它向the 美国证券交易委员会可能会对Catalyst产生不利影响。催化剂的文件副本 证券交易委员会可从 证券交易委员会，可以在Catalyst的网站上找到，也可以根据Catalyst的要求获取。Catalyst不承担任何更新本文中所包含信息的义务，该义务仅适用于本日期。

_________________________
¹本新闻稿中提出的陈述包括非GAAP财务措施。此类信息作为附加信息提供，而不是根据催化剂的财务报表替代 我们。公认会计准则。该非公认会计准则财务指标旨在增强对Catalyst当前财务业绩的全面了解。Catalyst认为，本新闻稿中提出的非公认会计准则财务指标为投资者和潜在投资者提供了另一种评估Catalyst经营业绩的方法，该方法关注的是正在进行的业务表现，并为两者之间的比较提供了更一致的基础期。本新闻稿中的非公认会计准则财务措施将与非现金股权补偿相关的费用从净收入(损失)的计算中排除。每股非gaap收益(损失)计算方法是用非gaap收益(损失)除以加权平均普通股流通股。

催化剂制药公司。

综合经营报表

（未经审计） 三个月 结束了 12月31日,

今年的 结束了 12月31日,

2020

2019

2020

2019

产品收入，净额

美元

30832723年

美元

30122555年

美元

118,740,617

美元

102306337年

协同安排收入

182186年

-

332186年

-

总收入

31,014,909

30122555年

119,072,803

102306337年

经营成本和费用:

销售成本

4,869,658

4398265年

17039157年

14,759,139

研究和开发

4175028年

6308390年

16496715年

18842752年

销售，一般和行政

13352387年

11409213年

44233754年

36,881,187

总运营成本和费用

22397073年

22115868年

77769626年

70483078年

营业收入（亏损）

8617836年

8,006,687

41303177年

31823259年

其他收入，净额

105828年

398,683

586897年

1,585,774

所得税前净收入（亏损）

8,723,664

8405370年

41890074年

33409033年

所得税准备(福利)

(2713467

)

475657年

(33092926

)

1533696年

净收益(损失)

美元

11,437,131

美元

7,929,713

美元

74983000年

美元

31875337年

每股净收入（亏损）：

基本

美元

0.11

美元

0.08

美元

0.72

美元

0.31

稀

美元

0.11

美元

0.07

美元

0.71

美元

0.30

已发行加权平均股票:

基本

103694845年

103180946年

103512913年

102944316年

稀

105838449年

106567001年

106,242,273

106020936年

催化剂制药公司。
压缩合并资产负债表
	12月31日, 2020			12月31日, 2019
资产
当前资产：
现金及现金等价物	美元	130237109年		美元	89511710年
短期投资		10041068年			5,007,050
应收账款,净		5987426年			10536997年
存货		4,650 600.			1956792年
待摊费用及其他流动资产		8,327,771.			4351074年
流动资产总额		159243974年			111363623年
经营性租赁使用权资产		-			793,252
财产和设备，净		129,800.			210467年
递延所得税资产		32,971,264			-
存款		8888年			8888年
总资产	美元	192353926年		美元	112376230年
负债和股东权益
流动负债:
应付账款	美元	4256020年		美元	4117447年
应计费用和其他负债		18500267年			19,981,295
流动负债总额		22,756,287			24098742年
经营租赁责任，当前部分净		-			647,532
负债总额		22,756,287			24,746,274
总股等权益		169,597,639.			87629956年
负债总额和股东权益总额	美元	192353926年		美元	112376230年

投资者接触
                 布莱恩。考伯Solebury Trout（646）378-2923bkorb@troutgroup.com公司联系
                 Patrick j . McEnany
                
                 催化剂制药首席执行官(305)420-3200pmcenany@www.art-studio-tour.com媒体接触
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来源:Catalyst Pharmaceuticals, Inc