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帕特里克·McEnany
联合创始人、董事长、总裁和首席执行官

Patrick J. McEnany自2002年1月Catalyst成立以来,一直担任该公司的首席执行官和董事。2006年,他成为董事长、总裁和首席执行官。从1991年到1997年4月,他是罗伊斯实验室公司的主席和首席执行官。从1997年到1998年,Royce合并到Watson Pharmaceuticals, Inc.后,McEnany先生担任全资拥有的Royce Laboratories子公司的总裁和Watson Pharmaceuticals, Inc的企业发展副总裁。从1993年到1997年,他还担任了国家医药制造商协会的副主席和主任。他目前是杰克逊纪念医院基金会的董事会成员。

病人和生物制药:在战斗的罕见疾病可信赖的合作伙伴raybet刀塔2

由Patrick J. McEnany
联合创始人、董事长、总裁和首席执行官
催化剂制药

显著进步在过去几十年的战斗罕见疾病作出。raybet刀塔2在之前的孤儿药法案于1983年通过的10年中,只有不到10种药物为罕见病是由美国FDA批准。raybet刀塔2自那时以来,估计有400罕见的疾病疗法已被批准。在2014年,罕见raybet刀塔2病由FDA批准的41个新药超过40% - 由于孤儿药法案引入的最高数字。美国食品药物管理局继续在为罕见病治疗的研究投入巨资,通过孤儿产品资助计划花费约$ 14百万每年的临床试验。raybet雷竞技登录raybet刀塔2

尽管取得了这些进展,但美国已知的7000多种罕见疾病中,有很大一部分仍然没有治疗方法。raybet刀塔2因此,3000多万患有罕见疾病的美国人仍然承受着巨大的医疗和经济负担——大约每10人中就有1人患有这种疾病,其中许多是儿童。很明显,那些在罕见病社区的人是一个很大程度上缺乏服务的人群,在现有的治疗方面有巨大的未满足的需求。

制药公司和患者倡导团体之间的合作关系是缩小罕见疾病治疗差距的关键。根据国家罕见疾病组织(NORD), 260多个专门的罕见疾病组织组成了他们的患者宣传网络。罕见病日,由中华医学会创立欧洲罕见病组织raybet刀塔2
(EURODIS)在2008年和诺德推出一年后,每年都在增长,因为不同群体的倡导者和制药公司赞助的持续参与更大。他们对改善病人护理的相互承诺是在罕见的疾病的教育和科研协作创新奠定了基础。

一个共同的任务

病人的倡导者是热情,知识渊博的积极分子医学界,决策者们谁提高疾病的认识,以及政府监管机构。病人倡导传递孤儿药法案起到了关键作用,并继续努力超过三个十年后导致21ST在2016年,许多罕见病倡导者世纪治愈法案作为“病人大使”,与其他患者连接社区和分享有关日常生活方面的经验和治疗疾病。许多倡导志愿研究性治疗的临床试验中具有潜在的严重的副作用,raybet雷竞技登录或者他们可能潜在不会收到积极治疗安慰剂对照研究注册。这些勇敢的人愿意承担巨大的风险,以便其他人可以受益。

对他们来说,生物制药公司提供了推动创新的罕见疾病治疗的发现金融和科学资源。但他们的承诺超出了研究,延伸到患者拥护。公司定期聘请谁建议对关键决策和流程,以确保病人的需求药物和临床试验发展过程中混入,并有足够的使用安全和有效的药物自己的病人大使。还有是预先研究和治疗罕见疾病的行业倡导伙伴关系的实例。raybet刀塔2在2015年,美国遗传性血管水肿协会(HAEA)和四个企业合作伙伴共460万$承诺开始在加州大学圣地亚哥分校的美国HAEA血管性水肿中心。这首个,其独一无二的机构提供全面的医疗服务,以人与遗传性血管水肿(HAE),一种罕见的,肿胀衰弱疾病,可见于任何年龄的人的影响,但通常体现在儿童。

在Catalyst Pharmaceuticals,我们积极寻求与罕见病组织的合作伙伴关系。例如,我们向全球基因(Global Genes)提供了一笔教育资金,这是一家领先的罕见疾病倡导组织,因此他们可以为患有兰伯特-伊顿肌无力综合症(LEMS)的人创建一个网站。LEMS是一种罕见的神经系统和神经肌肉疾病,可能会损害患者的生活质量,包括身体和情绪。这项拨款还支持当地的“聚会”活动,为LEMS患者、护理人员、倡导者和医学专家提供一个论坛,以交流实际信息并讨论研究、教育和临床护理的优先事项。

在宣传课

制药行业病人组织的伙伴关系有望成为甚至在未来几年更强。不过,有一些正在测试这种关系面临一些挑战。尽管制药增长的努力,将病人的倡导者的声音进入临床试验和药物开发,仍然是其中一些制药公司更关心的是利润比病人的看法。raybet雷竞技登录另一个挑战是保持合作和独立性之间的微妙平衡;行业必须记得要经常充当病人的倡导者资源不至于过分侵扰或影响力。公司可以参考行业准则病人外展和参与,这是发表在生物技术创新组织(BIO)与患者倡导组织互动的指导原则在互动美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的原则与患者群

展望未来,有几种方法,制药能证明长期致力于支持罕见病群体。凭借我们与治疗专家的关系,我们可以作为罕见的疾病患者和医护人员谁了解未满足的医疗需求和这个社区的独特挑战之间的信息交换的渠道。我们可以安排护理管理服务教育患者对药物的管理和管雷竞技s8竞猜理的副作用。我们可以资助教育资源为罕见病宣传组,以及为筹款和宣传活动的后勤支持。对于所有的这些举措,关键是两个利益相关团体约自己的角色,期望和目标,坦诚交流。

在不断变化的环境中建立关系

当我们将目光投向下一波患者宣传时,制药公司和患者组织有巨大的机会来完成我们的共同使命,增强罕见疾病患者的能力。raybet刀塔2我们是长期科学投资的合作伙伴,我们之间的建设性关系可以真正改善罕见疾病患者及其亲人的生活。随着生物制药行业继续与领导抗击罕见疾病的倡导者进行接触和合作,保持患者福祉成为我们工作的核心至关重要。raybet刀塔2

资料来源:生命科学领袖

史蒂芬·r·米勒
首席运营官和首席科学官

史蒂芬R.米勒博士,是负责Catalyst的产品开发计划,其中包括化学和生产控制,质量体系,承包经营和发展规划的各个方面。米勒博士有25年的制药和保健行业经验,于2007年加入催化剂最近,他已经成功的催化剂在牌CPP-115和催化剂的最新药物,Firdapse®,并采取这些产品通过各种临床前和临床开发研究。米勒博士曾任职于华生制药执行董事的研发运营并作为研究和产品开发,在罗伊斯Laboratories副总裁;他还管理医疗设备开发组在巴克斯特诊断和作为美国食品和药物管理局的分析化学家的工作。米勒博士获得博士学位在迈阿密大学物理有机化学;他的作品曾发表在许多技术和专业期刊,包括[分析化学,美国化学会志,药物化学杂志,以及化学通讯。

艾丽西亚大
副总裁,首席财务官和财务主管

Alicia Grande,注册会计师,CMA,于2011年12月被任命为Catalyst的副总裁、首席财务官和财务主管,2007年加入公司,担任公司总会计师和首席会计官。在此之前,她是Hackett Group, Inc.(当时名为Answerthink, Inc.)的高级财务总监,负责所有外部和美国证券交易委员会的财务报告,并担任公司萨班斯-奥克斯利法案合规团队的负责人。格兰德女士曾在多家会计师事务所工作了10多年,其中包括安达信会计师事务所。格兰德女士在雪城大学(Syracuse University)获得工商管理理学学士学位(主修会计和金融),并在佛罗里达国际大学(Florida International University)获得会计学硕士学位。

加里Ingenito
首席医疗官

加里Ingenito,博士,2015年7月加入催化剂作为首席医疗官。Ingenito博士带来了药物开发领域拥有超过25年的知识和经验:包括药物,生物制剂,以及组合产品。在此期间,Ingenito博士的临床研究,监管,药品安全,并在制药公司和合同研究组织医疗事务担任过主管的责任。Ingenito博士最初的神经内分泌组中加入山德士制药公司和进步,成为医疗事务负责人。他在大冢制药花了8年,负责监督的抗感染,心血管和中枢神经系统产品批准。Ingenito博士在康宁Besselaar,Angiotech制药,医药生物测试,和勃林格殷格翰制药公司担任的职务。他获得约翰霍普金斯大学文学学士学位后,Ingenito博士获得了医学学位杰斐逊医学院和哲学博士学位,从托马斯杰弗逊大学。他完成了在神经科研究生居住在迈阿密大学杰克逊纪念医院。

布赖恩Elsbernd
首席法务及合规官

布赖恩Elsbernd在2016年2月加入催化剂,法律与合规的高级副总裁晋升为首席法务及合规官2018年十二月在加入催化剂,Elsbernd先生是美国医疗合规部高级总监Mallinckrodt公司制药,越来越美国专业制药企业。从一开始,他带领自己的保健合规和商业道德节目的同时也管理多个其他法律和业务功能。此前,Elsbernd先生是普洛思律师事务所联营,其医疗保健业务组内,在有关监管和行政执法,交易事务,诉讼和赔偿问题的事项占全国的医疗保健机构。Elsbernd先生从法学圣路易斯大学医学院和他的本科学位了法律学位,在伊利诺伊大学。

杰夫·德尔卡门
首席商务官

杰夫·卡门在2018年8月加入催化剂,销售和市场营销的高级副总裁晋升为首席商务官在2020年六月卡门先生拥有超过22年的以催化剂制药经验,包括在神经孤儿众多的商业领导地位疾病空间。最近,卡门先生担任业务拓展副总裁典范Biosciences公司,他专注于业务发展的孤儿神经内科疾病。在加入百丽宫,他是高级主管,罕见疾病营销马拉松制药。此前,卡门先生担任从2016年1月在INSYS治疗的销售副总裁七月2016年,以及运动障碍的全国销售总监,并在Lundbeck公司神经病学区业务总监。他还担任过众多销售和雅培公司增加责任的营销阵地。卡门先生拥有一个学士学位经济学从代顿大学和威斯康星 - 麦迪逊大学的EMBA学位。

斯坦利Iyadurai
临床开发副总裁

Stanley Iyadurai医学博士于2018年8月加入Catalyst,担任临床开发副总裁。Iyadurai博士为Catalyst带来了广泛的临床研究背景和在神经肌肉疾病方面的深厚专业知识。最近,Iyadurai博士在CSL Behring担任全球临床项目总监,负责管理/指导全球神经学/免疫学晚期研究。在此之前,Iyadurai博士是俄亥俄州立大学神经肌肉医学部、全国儿童医院神经内科和儿科神经内科以及圣路易斯大学神经内科、儿科和病理学的全职教师,主要研究神经肌肉疾病。Iyadurai博士还担任俄亥俄州立大学(Ohio State University)神经肌肉遗传学诊所的主任。Iyadurai博士具有丰富的临床研究和临床试验经验,在40多个临床试验中担任首席研究员或副研究员,并在同行评议期刊上发表多篇研究论文。raybet雷竞技登录Iyadurai博士在明尼苏达大学获得医学博士和博士学位。

在宣传课


BIO指导原则与患者倡导组织的互动

在互动PhRMA的原则与患者组织