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Catalyst有广泛的临床研究发展项目在不同的发展阶段。催化剂的核心使命发展项目是推进罕见的,衰弱的神经肌肉和神经疾病患者的治疗前景。

集中治疗领域

兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)

Catalyst已经完成了两项磷酸阿米福普利丁治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的3期临床试验(氨基酸)。这两项随机试验均获得了积极的、具有统计学意义的数据,Catalyst将于2018年为amifampridine磷酸盐申请NDA
表示“状态”的氨基酸。FDA已指定磷酸阿米福普利为“突破性治疗指定”和“孤儿药指定”氨基酸
关于1氨基酸的审判中,点击这里或者去clinicaltrials.gov。
关于2nd氨基酸的审判中,点击这里或者去clinicaltrials.gov。

肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力(MuSK-MG)

2018年,Catalyst开始招募患者参与一项三期临床试验,以评估磷酸阿米法脒治疗的有效性和安全性MuSK-MG。穆斯克试验的主要疗效终点是磷酸阿米福普利丁可能有助于改善穆斯克- mg患者的日常活动的程度,通过与安慰剂相比MG-ADL评分的改善来衡量。美国食品药品监督管理局已指定磷酸阿米福普利为孤儿药MuSK-MG。想了解更多关于审判本身的信息请访问clinicaltrials.gov。

MG-ADL=重症肌无力的日常生活活动。

进入体恤使用计划

任何人都可以向Catalyst提供同情使用项目资格的流程信息,但同情使用Catalyst产品的正式请求只能来自获得许可的处方者。预计(虽然不能保证)所有此类请求将在30天内得到审查并做出决定。

欲了解更多关于同情使用Catalyst产品的信息或请求,请通过以下方式与Gary Ingenito联系medical@www.art-studio-tour.com,或叫305-420-3223。

回顾Catalyst的“同情使用政策”,点击这里