路线图成功

临床开发计划和超越

由于催化剂宣布与BioMarin公司制药战略合作,并在2012年获得北美权利amifampridine,我们已经使我们的企业使命成为现实了长足的进步。我们的临床研究涉及amifampridine的疗效和安全性的治疗兰伯特 - 伊顿肌无力综合征(LEMS)有产生了积极的,统计上显著的效果。迄今为止,amifampridine是针对成年患者的兰伯特 - 伊顿肌无力综合征(LEMS)的唯一证据为基础的,FDA批准的治疗。我们对这种化合物寄予厚望。

我们的临床开发项目继续增长,在2018年,我们推出amifampridine大3期临床试验在重症肌无力患者,尤其侧重于群,称为肌肉特异性受体酪氨酸激酶(麝香-MG),后在一个小的证明了概念研究正顶线数据。另一个临床开发计划在2018年推出将调查该药物的患者与使用脊髓性肌萎缩(SMA)。对于amifampridine其他可能的迹象都有待探索。

美国FDA批准Firdapse®{arnifampridine)片剂以用于与兰伯特 - 伊顿肌无力综合征成人(LEMS)于2018年11月28日,和催化剂始于2019年初其商业发射。

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