历史

Catalyst成立于2002年,致力于为罕见疾病患者的生活带来有意义的影响。raybet刀塔2

2002

Catalyst成立并在佛罗里达州Coral Gables建立总部。

2006

Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。

2006 - 2012

Catalyst专注于开发预防兴奋剂依赖的疗法。

2009

Catalyst与美国西北大学(Northwestern University)合作,拥有全球授权的一种GABA抑制剂cpp115进入临床前开发阶段。

2010

cpp115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。

2011

Catalyst从纽约大学和FIMR获得全球授权,将GABA抑制剂商业化用于图雷特氏综合征的治疗。

2012

cpp115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药认证”。

Catalyst从BioMarin中获得了amifampridine的北美权益。

2013

Catalyst开设了16个新的临床基地,并扩大了amifampridine的3期LEMS开发项目。

Amifampridine被FDA授予“突破性治疗称号”,用于治疗LEMS。

2002

Catalyst成立并在佛罗里达州Coral Gables建立总部。

2006

Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。

2006 - 2012

Catalyst专注于开发预防兴奋剂依赖的疗法。

2009

Catalyst与美国西北大学(Northwestern University)合作,拥有全球授权的一种GABA抑制剂cpp115进入临床前开发阶段。

2010

cpp115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。

2011

Catalyst从纽约大学和FIMR获得全球授权,将GABA抑制剂商业化用于图雷特氏综合征的治疗。

2012

cpp115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药认证”。

Catalyst从BioMarin中获得了amifampridine的北美权益。

2013

Catalyst开设了16个新的临床基地,并扩大了amifampridine的3期LEMS开发项目。

Amifampridine被FDA授予“突破性治疗称号”,用于治疗LEMS。

2014

Catalyst宣布启动阿米福普利丁扩大获取计划(EAP)。

Catalyst宣布,amifampridine在LEMS患者中的顶线3期数据呈阳性。

Amifampridine 3期临床试验结果发表在第61届AANEM年会上。

2015

Catalyst完成与FDA的nda前会议。

Amifampridine被FDA授予孤儿药称号,用于治疗CMS。

用于治疗LEMS和CMS的阿米福普利的催化剂文件初始NDA。

2016

FDA要求额外的支持,发出“拒绝申报”函回应NDA申报。

Catalyst支持首次由研究者发起的amifampridine用于MuSK-MG患者的试验。

Catalyst启动了CMS-001的注册,这是一项针对2岁及以上CMS儿童的2/3期临床试验。

Catalyst修订了CMS-001试验方案,以包括CMS的成人患者。

Catalyst启动了LMS-003的注册,这是一项针对LEMS患者的amifampridine的第二阶段3期临床试验。

2017

一项研究者发起的amifampridine用于MuSK-MG患者的试验报告了阳性数据。

Catalyst启动并完成了amifampridine在LEMS患者中的二期三期临床试验。

2018

Catalyst向FDA提交了用于治疗LEMS的amifampridine的NDA批准。

11月,Catalyst获得FDA批准用于成人LEMS治疗的阿米福普利。

美国神经肌肉与电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。

2014

Catalyst宣布启动阿米福普利丁扩大获取计划(EAP)。

Catalyst宣布,amifampridine在LEMS患者中的顶线3期数据呈阳性。

Amifampridine 3期临床试验结果发表在第61届AANEM年会上。

2015

Catalyst完成与FDA的nda前会议。

Amifampridine被FDA授予孤儿药称号,用于治疗CMS。

用于治疗LEMS和CMS的阿米福普利的催化剂文件初始NDA。

2016

FDA要求额外的支持,发出“拒绝申报”函回应NDA申报。

Catalyst支持首次由研究者发起的amifampridine用于MuSK-MG患者的试验。

Catalyst启动了CMS-001的注册,这是一项针对2岁及以上CMS儿童的2/3期临床试验。

Catalyst修订了CMS-001试验方案,以包括CMS的成人患者。

Catalyst启动了LMS-003的注册,这是一项针对LEMS患者的amifampridine的第二阶段3期临床试验。

2017

一项研究者发起的amifampridine用于MuSK-MG患者的试验报告了阳性数据。

Catalyst启动并完成了amifampridine在LEMS患者中的二期三期临床试验。

2018

Catalyst向FDA提交了用于治疗LEMS的amifampridine的NDA批准。

11月,Catalyst获得FDA批准用于成人LEMS治疗的阿米福普利。

2019

美国神经肌肉与电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。

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